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制药行业恒温恒湿洁净车间的建筑标准是什么?


100级恒温恒湿洁净车间项目意味着1立方米空气中5μg以上的粉尘数量不超过100,温恒湿洁净车间平均菌落数不能超过5个。近年来,100级恒温恒湿洁净车间恒温恒湿洁净车间已广泛应用于各个领域(制药工程,器官移植,无菌手术室等),因此加强了100级恒温恒湿洁净车间项目的维护和管理,确保其环境和功能运行良好。

 

恒温恒湿洁净车间结构的布局如下:外部走廊环绕式,内部通道类型,两端类型,核心类型

 

1.为了尽量减少操作过程中人为活动造成的污染,工作人员必须更换干净的衣服,并在进入洁净区域前进行洗澡,洗澡和消毒。这些措施,即“个人净化”,被称为“人净”。

 

2.在净室内更换干净衣服的房间应该播出,其他房间如入口侧应保持正面,厕所和淋浴应保持轻微的正压,而厕所和厕所应保持正面压力。淋浴应该承受负压。

 

3.各种物品在送到清洁区域前必须经过净化,称为“净”。

 

4.材料和人员应将材料净化路线与人体净路线分开工作人员只能在同一个地方进入恒温恒湿洁净车间,并且还必须单独进入车门,并对材料进行初步净化处理。

 

6.对于生产线不强的场合,可以在物料路径的中间设置中间库。

 

6.如果生产线很强,采用直通材料路线,有时需要在直线中间设置多个净化和传输设施。

 

7.在系统设计中,净净室的粗净化和精细净化阶段将吹掉许多原料颗粒,因此相对洁净区域应保持负压或零压力。如果污染风险很高,也应保持入口方向。负压。

 

恒温恒湿洁净车间中的管道非常复杂,因此管道以隐藏的方式被覆盖。具体的隐藏组织方法如下。

 

 1.技术夹层

 

1)顶尖技术夹层。在这种类型的中间层中,进料管和返回管的横截面通常是最大的,因此它是在中间层中考虑的第一个目的。它通常布置在夹层的顶部,在其下方布置电线。当夹层的底板能够承受一定重量时,可以在其上设置过滤器,排气装置等。

 

2)房间技术夹层。这样,与顶部夹层相比,您可以减少夹层接线和高度可以消除返回管道返回上夹层的需要。在下部旁路通道中,也可以设置风扇动力设备的功率分配,并且恒温恒湿洁净车间的上部夹紧通道也可以用作上层的下部夹紧通道。

 

 2.技术夹道(墙)

 

上下夹层中的水平管道通常变成垂直管道,垂直管道所在的隐藏空间是技术旁路。技术渠道也可用于放置一些不适合恒温恒湿洁净车间的辅助设备。它甚至可以用作一般回风管或静压箱,有些可以配备轻管式散热器。

 

由于这种技术车道(墙壁)主要由轻质隔板制成,因此在调整工艺时可以很容易地调整它们。

 

3.技术竖井

 

如果技术车道(墙壁)通常不是分层的,那么技术竖井在堆叠时需要使用,并且通常作为建筑结构的一部分,是永久性的。

 

由于技术轴穿过这些层,为了防火,在安装内部管道之后,关闭具有不小于地板的耐火极限的材料,并且检查工作分层进行。检查门必须配备防火门。

 

无论是技术夹层,技术隧道还是技术轴,都可以直接使用当使用空气管道时,其内表面必须根据恒温恒湿洁净车间内表面的要求进行处理。

 

由于恒温恒湿洁净车间是一个高度密闭的建筑物,其安全疏散已成为一个非常重要和突出的问题,它也与净化空调系统的安装密切相关。一般请注意以下几点:

 

 1.每个生产区防火区或清洁区至少有两个安全出口。只有当面积小于50且人数少于5人时,才允许只有一个安全出口。

 

 2.人员的净入口不应用作疏散出口。因为人们的净路线经常扭曲和扭曲,一旦烟花混乱,要求人们快速出门是非常困难的。

 

3.淋浴房不能用作一般通道。因为这些门通常是互锁的或自动的,所以一旦发生故障,疏散就会受到很大影响。因此,旁通门通常安装在淋浴室中。当员工超过5人时,必须设置此门。当工作人员离开恒温恒湿洁净车间时,他们不应该去淋浴室,应该走进门。

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