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生物洁净室的分类

生物洁净室属于净化工程洁净车间大类下的一种,与其他的洁净车间不同生物洁净室把空气中的微生物昨晚主要的控制对象。对于漂浮在空气中的微生物,例如细菌,立克次氏体和病毒等是常常作为群体而存在并且是极其难以单独存在于空气中,微生物中的大多数会粘附在空气中悬浮的灰尘并形成以悬浮的生物颗粒。细菌的个体直径大小约为1~100μm,而病毒的个体直径更小,大小约为0.008~0.3μm立克氏次体是一种原核生物介于细菌和病毒之间并更偏向于细菌的,立克氏次体的个体大小差不多在细菌和病毒之间它们存活并附着在尘埃上时直径通常约为5~10μm

因此,通过亚高效过滤器净化后空气通常可直接视为无菌空气(计数效率0.5μm颗粒≥95%,<99.9%)。洁净车间净化工程技术出现后,它很快被生物洁净室技术引用。生物洁净室主要用于制药洁净车间,无菌动物饲养,医院洁净手术室,烧伤病房,白血病室,食品生产和高档化妆品生产。生物洁净室在中国药品生产中的应用已经很普遍。

1)洁净手术室:特殊骨科,髋关节置换,心脏瓣膜,内脏器官移植,神经外科大手术,需要无菌手术。


2)特殊病房:强化疗白血病,恶性肿胀,白血少肿瘤,再生障碍性贫血,器官移植前后的免疫力,深度烧伤或烧伤需要无菌病房护理。


3)无菌制剂:无菌制剂是直接注入体内的药物。它与生命安全有关,制备过程必须是无菌的。


4)实验动物饲养室:对于医疗食品的安全性试验和病理学研究,试验动物必须保持在生物清洁的环境中。


5)制药业:药品对人体健康和生命安全至关重要,应保护制造过程免受微生物污染。


6)化妆品行业:化妆品是微生物营养的良好来源,因此很容易被微生物污染污染,特别是当眼睑,眼睑,睫毛等被污染物污染,导致眼睛周围溃疡,结膜炎等。


7)食品工业:过去,高温灭菌被广泛使用,食品的某些营养成分被破坏,颜色,香气和组织难以保持自然品质。使用无菌密封胶带和无菌灌装可以提高食品质量,延长储存时间,节约能源,提高效率。

 

8)生物安全:在基因工程,药物病理学检测和国防研究中,通常需要在无菌无尘洁净车间环境中操作,以预防高危病毒,放射性物质等这些这对人体健康有害并污染环境因此需要建设生物洁净室进行净化


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