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制药生产净化车间简介

在一般洁净车间分类中,药品生产洁净车间和生物洁净车间通常分为一类,统称为生物制药洁净车间。当然,两者在设计和施工技术上都有相似之处。但是从严格的角度来看,两者不能混淆。

洁净车间项目目的是为生产和工人提供严格的无尘无菌生产环境,洁净车间不仅可以消除微生物,细菌和其他污染物,还可以提高产品质量和安全性。洁净车间的每个环节都必须到位,否则最好的生产过程和管理不能完全保证产品的质量。






医疗器械和药品制造大多在洁净室中。其主要配套设施是

(1)1K净化等级,10K净化等级,100K净化等级的洁净车间并按照生产产品需要不同进行分配;

(2)纯水,废气,压缩空气,废水排放等生产配套系统。

根据生产工艺和产品质量要求,医疗净化生产车间分为一般生产区和控制区,人员换鞋区,男女一次更衣室和二次更衣室,不锈钢洗手池,手消毒,洗衣房,风淋通道,洁净人流走廊,物流通道,人流通道,注塑室,胶垫吹尘,中型仓库,会议室,内包装室,外包装室,机房,物流等。

若工作人员想要进入洁净车间要依次经过:更换鞋柜,换衣间,洗手池,手消毒,风淋通道,洁净走廊,净化车间和走廊安全门。

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