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生物制品净化车间如何建设?空气净化原理是什么?


众所周知生物制品净化车间的适用范围是及其广泛的,无论是在药品及病理检验领域,还是国防科研领域、生物分子学领域、遗传工程等领域方面都有在无菌无尘的环境中进行操作的空间。医药制药净化车间以尘粒和微生物为环境控制对象,确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能对生物净化车间产生的生物污染、消灭潜在的产生污染的微生物生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。  

生物净化车间首先一方面要求不受其他微生物污染,另一方面有要求所研究的材料,如肿瘤病毒、高危险度病原菌、放射性物质等不致外溢,危害操作者的健康和污染环境。

生物洁净车间技术参数要求

换气次数:

十万级洁净车间换气次数要求1015/小时;

万级洁净车间换气次数要求1525/小时;

千级洁净车间换气次数要求5052/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s

压差:主车间对相邻房间5Pa

温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;

相对湿度:4565%(RH);

噪声:65dBA);

新风补充量:总送风量的20%-30%;

照度:300Lux

洁净车间空间如何进行空气净化?洁净车间空气净化步骤介绍:空气气流,初效空气处理初步进行空气净化,中效空气处理,表冷部分进行空气制冷,风机送风系统(空气气流空气净化完毕之后进入空调送风系统由空调往洁净车间内送风),净化管道,高效送风口,洁净室,之后吹入洁净室的经过净化的气流会巧妙地带走污染物(生物净化车间的主要污染物为细菌,病毒以及多立克氏体),再将完成净化车间一次净化的净化气流会通过回风夹道重新形成新风并重新执行初效空气处理过程.重复以上过程,空气气流净化完毕之后对洁净车间进行空气净化完成任务之后回到回风夹道即可达到净化目的。

最后对所有生物净化车间发包方值得注意的是所有生物净化车间行业的管理是审批制加备案制的监管体系,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对生物制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的。

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