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药品净化车间应该如何管理?

首先,药品净化车间具有哪些特点?

第一,药品净化车间不仅设备成本高,生产工艺复杂,空气洁净度要求高,无菌要求高,而且对生产人员的素质要求严格。

第二,药品生产过程中可能对人类及其他生物造成感染危险或者死细胞或死细胞代谢成分有毒性致敏性危险 因此说,药品是一种特殊的产品,不同于一般食品,其质量将会直接关系到人们的健康和安全。药物的质量除了直接反映在其功效和安全性之外,它还表现在药物质量稳定性和一致性药物生产生产过程中药品净化车间内灰尘颗粒微生物等的污染或交叉污染可能会导致服用者产生意外的疾病或危害。

 

据报道,大多数药物的质量事故都是人为错误产生而非生产工艺的原因。如果净化车间操作人员不能按照标准操作程序进行操作那么 即使完美的净化车间设计也不能充分发挥空气净化的作用,药品的质量也将无法得到保证。 只有药品生产环节的所有参与工作人员从上到下自愿遵循管理规则,药物的质量才能得到保证

 

而要解决这个问题,就必须更加严格管理药品净化车间,那么究竟应该如何管理药品净化车间?

首先,进入药品净化车间洁净区域的工作人员应一律穿上相应的洁净服,并保持洁净水平。

洁净服应能覆盖工作人员所有头发,并且洁净服需不会起尘.并不会脱落纤维。对净化车间洁净区域应定期消毒,除安装使用紫外线灯进行表面灭菌外,药品净化车间也还需要气体灭菌。 可以使用 40%甲醛熏蒸或用臭氧发生器进行消毒,不同的气体消毒手段应每隔3个月交换使用一次。

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