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固体制剂净化车间如何除尘?

为什么固体制剂净化车间会容易产生粉尘?

首先我们要先介绍一下固体制剂生产工艺 ,按照GMP要求,固体制剂生产净化车间的环境要求洁净度等级为D,其生产步骤依次为原料粉碎,筛分,称重,湿造粒,材料干燥,造粒,全混合,压片,包衣、晾片、包装外包装、固体制剂入库。而在固体制剂的生产过程中,固体制剂容易扩散到空气当中,如果处理不当就会产生大量粉尘污染,这会对药物的治疗产生很大的影响。根据规定,在原材料粉碎,筛分,压片等过程中都必须设计安装捕尘和除尘装置。

 

固体制剂净化车间除尘方法

固体制剂净化车间有两种类型的除尘方法:集中式除尘方法和单机除尘。

 

2.1集中式除尘方法

集中式除尘方法适用于净化车间内不同房间不同场所的除尘。通常,机器放置在净化车间非净化区域中。 集中式除尘方法的缺点是除尘效果不明显,不合适将除尘地点放得太远。

 

2.2就地式单机除尘方式

就地式单机除尘方式除尘的原理是让除尘机从生产操作室吸入空气,除尘后,直接把空气排入操作当中


2.3分离式单机除尘方式

离式单机除尘的原理是把除尘机放置在非净化区域当中,开始吸入净化车间室内空气,然后排入除尘机房中,之后再通过除尘机房的排气口把空气排出到车间之外

 

固体制剂净化车间的除尘措施

如果固体制剂在生产中扩散,在净化空调的作用下很容易与药物产生交叉污染 灰尘接触容易受到污染或交叉感染,因此净化车间必须设计粉尘控制和清除处理过程目前, 固体制剂净化车间主要如下几种粉尘控制方式。

 

3.1物理隔离

有效隔离生产中的粉尘源,因此 它可以实现首先阻挡灰尘,减少粉尘的扩散范围。物理隔离可用于无法局部除尘场所。

 

3.2差压隔离措施

如果净化车间不适用物理隔离或者就地排尘,那么净化车间就必须通过车间内外的压力差来控制室内粉尘,以调整气流方向 操作室空气洁净度水平高的区域相对于洁净度等级低的区域内的保持相对

 

3.3全新风全排措施

指全新风全排措施是为了防止交叉感染而采用的全新风全排措施,通常在企业生产致敏性或毒性药物时会采用这种措施。在此基础上,前文提到的净化车间除尘措施原则上可以允许被使用

 

3.4局部除尘措施

局部除尘措施 可安装外部集尘罩,一般集尘罩会设计安装在灰尘源侧面或侧面。 为了避免空气中的气流,防尘罩的横向方向不应太大高。

 

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