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(无菌)洁净车间
医疗器械
医疗器械
详细介绍

医疗器械洁净车间(又称医疗器械净化车间

医疗器械洁净车间指按照“医疗器械监督管理条例”和“医疗器械质量管理规范”的要求,满足二类和三类医疗器械生产要求的(无菌)洁净车间。在无菌医疗设备的生产过程中应使用最小化污染的生产技术预防医疗设备被细菌污染或可以通过有效途径消除污染。而且对于有规定使用无菌技术加工的无菌医疗器械(包括医疗材料)应在Class 10,000的100级洁净室(区域)中进行使用 (例如动物组织的产品包装,血袋的填充等)

 

医疗器械洁净车间结构材料

1,医疗器械洁净车间立板以及顶板一般由50mm厚的夹层彩钢板制成,这种材料具有外形美观,刚性强,保温性能好,施工方便等特点。医疗器械洁净车间弧形角,门,窗框等通常使用专用的净化型材制造。

2.医疗器械洁净车间地面通常采取环氧自流地板或高档耐磨塑胶地板。如果有防静电要求,医疗器械洁净车间可以使用防静电类型的地板

3.医疗设备洁净车间用热浸锌板来制作送风管道和回风管道并且在管道上粘贴具有良好的净化效果的阻燃型RF塑料板。

4.高效送风口一般用冷轧板切割并焊接成静压箱,然后喷涂固定。 再之后再镶嵌固定高效过滤器。冲孔模板由漆铝板制成其主要特点是美丽而干净不生锈不粘。

医疗器械洁净车间空气净化原理

空气气流在经过初效净化过滤掉大于0.5um的尘埃粒子;之后依次进入加湿加热部分进行加湿加热处理再之后进入表冷段进行冷却义词来达到气流的恒温恒湿;再之后进行中效净化并通过风机送风进入管道之后气流进行高效净化过滤,过滤掉大于0.3um的尘埃粒子;气流再完成净化处理之后吹入室内带走尘埃细菌等颗粒完成之后气流返回百叶窗并返回初始步骤,以此重复过程,可以达到净化的目的。

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